O corpo técnico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), responsável por analisar o pedido da Pfizer para indicar vacina contra Covid-19 para crianças de 5 a 11 anos, está decidido a aprovar a solicitação. A medida, contudo, deverá ser oficializada nesta quinta-feira, quando está prevista uma reunião virtual para se deliberar a respeito do tema.
Foi apurado pelo O Globo, que a Anvisa deve fazer exigências à farmacêutica, incluindo acompanhamento da vacinação nesses grupos com estudos específicos feitos no Brasil.Nesta quarta-feira, o diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Antonio Barra Torres, disse que a análise para inclusão de crianças de 5 a 11 anos na bula da vacina está finalizada.
O anúncio foi feito durante audiência na Comissão de Seguridade Social e Família da Câmara dos Deputados.
A vacina destinada a essa faixa etária terá diferenças em relação às demais no que diz respeito à dosagem e também à formulação, envase, entre outros aspectos.
Não haverá votação, uma vez que o imunizante da Pfizer já tem registro definitivo no país. Nessa esteira, a recomendação da área técnica da Anvisa será acatada.
— Essa decisão é interessante. A vacina em análise já possui registro no Brasil. Então, o grupo que decide não é a Diretoria Colegiada, mas a gerência-geral, formada por servidores concursados — afirmou o almirante.
O pedido em análise é o da Pfizer, que entregou a solicitação em 6 de novembro. Atualmente, a vacina está liberada para jovens a partir de 12 anos no Brasil. Na solicitação, o laboratório incluiu que a dose foi reduzida a um terço para essa faixa etária, com base em resultados de estudos.